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            制藥

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            電霧式檢測(cè)器CAD-妥布霉素含量測(cè)定-應(yīng)用簡(jiǎn)報(bào)

            檢測(cè)樣品:妥布霉素

            檢測(cè)項(xiàng)目:含量測(cè)定

            方案概述:妥布霉素(Tobramycin)別名托普霉素,是一種氨基糖苷類抗生素。氨基糖苷類抗生素不含共軛結(jié)構(gòu),紫外吸收較弱,不適合直接利用紫外檢測(cè)器的常規(guī)方法分析。2020版《中國(guó)藥典》妥布霉素原料有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)采用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器(ELSD),ELSD與CAD相比靈敏度低,重復(fù)性差;含量檢測(cè)項(xiàng)使用微生物檢定法,方法專屬性較差。采用HPLC-CAD方法檢測(cè)妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)和含量。

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            更新時(shí)間2025年03月31日

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            下載方案

            妥布霉素(Tobramycin)別名托普霉素,是一種氨基糖苷類抗生素。氨基糖苷類抗生素不含共軛結(jié)構(gòu),紫外吸收較弱,不適合直接利用紫外檢測(cè)器的常規(guī)方法分析。2020版《中國(guó)藥典》妥布霉素原料有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)采用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器(ELSD),ELSDCAD相比靈敏度低,重復(fù)性差;含量檢測(cè)項(xiàng)使用微生物檢定法,方法專屬性較差?!?/span>USP》現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)是采用薄層色譜法,無法對(duì)各雜質(zhì)進(jìn)行深入分析;含量檢測(cè)方法是樣品衍生化處理后通過紫外檢測(cè)器檢測(cè),操作比較繁瑣。為此美國(guó)藥典委員會(huì)于20231月發(fā)布的征求意見稿[1],采用HPLC-CAD方法檢測(cè)妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)和含量。


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